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Neuromod Devices cierra una ronda de 33,2 millones de dólares para tecnología de neuromodulación

Feb 17, 2024Feb 17, 2024

13 de abril de 2023 Por Sean Whooley

Neuromod Devices, con sede en Dublín, Irlanda, desarrolla Lenire, un dispositivo de neuromodulación para reducir la gravedad del tinnitus. El sistema recibió la aprobación de novo de la FDA en marzo y está disponible en toda Europa.

Lenire envía suaves impulsos eléctricos a la lengua combinados con un sonido reproducido a través de auriculares. Impulsa cambios a largo plazo o neuroplasticidad en el cerebro para tratar el tinnitus. Un audiólogo o un otorrinolaringólogo prescribe y adapta el dispositivo para un plan de tratamiento personalizado.

Como parte de la financiación, Panakès Partners lideró una expansión de 16,6 millones de dólares (15 millones de euros) de la Serie B de Neuromod Devices. El inversor existente Fountain Healthcare Partners participó en la ampliación. El Banco Europeo de Inversiones proporcionó los 16,6 millones de dólares restantes (15 millones de euros) en deuda de riesgo, según un comunicado de prensa.

Neuromod Devices planea utilizar las ganancias para lanzar Lenire en los EE. UU. y buscar oportunidades en los Departamentos de Defensa y Asuntos de Veteranos de los EE. UU. Planea que los primeros pacientes estadounidenses comiencen tratamientos contra el tinnitus este mes. La empresa también pretende ampliar la disponibilidad de Lenire a más países europeos. Eso incluye a Italia, los Países Bajos, Portugal y Suecia. La empresa también planea seguir desarrollando productos de próxima generación.

"Estamos encantados de anunciar la finalización exitosa de nuestra financiación Serie B2 y de dar la bienvenida a los nuevos inversores Panakès y al Banco Europeo de Inversiones", dijo el Dr. Ross O'Neill, fundador y director ejecutivo de Neuromod Devices. "Esta inversión nos ayudará a ampliar la disponibilidad de Lenire en Europa, lanzar el producto en los EE. UU. y buscar oportunidades en la USVA y el Departamento de Defensa tras nuestra reciente subvención De Novo de la FDA".

Como parte de la financiación, Alesio Beverina, socio director de Panakès, se incorpora al consejo de Neuromod Devices.

El componente intraoral del dispositivo de neuromodulación bimodal se llama "Tonguetip". Combinado con estimulación auditiva a través de auriculares, genera cambios en el cerebro para tratar el tinnitus. Hasta la fecha, su uso abarca ensayos clínicos a gran escala con más de 700 pacientes.

El ensayo TENT-A1 de Neuromod Devices con 326 participantes mostró una mejora en la gravedad de los síntomas del tinnitus en el 86,2% de los sujetos. Esto se produjo después de un período de tratamiento de 12 semanas.

En 2022, los hallazgos de TENT-A2 mostraron que el 95 % de los pacientes que cumplieron con el tratamiento informaron mejoras en la gravedad de los síntomas después de 12 semanas. Cuando se realizó un seguimiento a los 12 meses de finalizar el tratamiento, el 91% informó una mejora sostenida en la gravedad del tinnitus.

Neuromod Devices diseñó su tercer ensayo a gran escala, TENT-A3, para cumplir con los requisitos de novo de la FDA. En eso, el 70,5% de los pacientes con tinnitus moderado o peor informaron una mejora clínicamente significativa en la gravedad del tinnitus. Esto siguió a seis semanas de tratamiento con Lenire después de seis semanas de tratamiento sólo con sonido.

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