Las ventas de iRhythm aumentaron más del 20% en medio de la creciente demanda de Zio

Jun 11, 2023

3 de agosto de 2023 Por Sean Whooley

Las acciones de IRTC subieron un 5,6% a 103 dólares cada una después del cierre del mercado el jueves. El índice MedTech 100 de MassDevice, que incluye acciones de las empresas de dispositivos médicos más grandes del mundo, cerró el día con una caída del 0,8%.

Al mediodía del viernes, las acciones subieron más del 19%.

El fabricante de monitores cardíacos portátiles con sede en San Francisco registró pérdidas de 18,5 millones de dólares en el trimestre. Eso equivale a 61 centavos por acción sobre ventas de 124,1 millones de dólares durante los tres meses finalizados el 30 de junio de 2023.

iRhythm registró una ganancia final de más de $5 millones mientras permaneció en números rojos. Registró un crecimiento de las ventas del 21,6%.

Ajustadas para excluir elementos extraordinarios, las pérdidas por acción ascendieron a 43 centavos. Eso superó las previsiones de Wall Street en 35 centavos, mientras que los ingresos superaron las expectativas de 120,3 millones de dólares.

iRhythm informó su segundo trimestre más alto en aperturas de nuevas cuentas de Zio XT, además de un crecimiento tanto en Zio XT como en Zio AT. El crecimiento de Zio contribuyó al repunte de las ventas, parcialmente compensado por una disminución en el precio de venta promedio neto. La compañía también anunció que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar japonés designó a Zio por necesidades médicas elevadas.

"Obtuvimos otro sólido desempeño durante el segundo trimestre al lograr un crecimiento continuo y equilibrado en Zio XT y Zio AT y en múltiples canales, aprovechando el sólido impulso que logramos a principios de este año", dijo Quentin Blackford, presidente y director ejecutivo de iRhythm. "El crecimiento de los ingresos del 21,6 % año tras año fue impulsado por la creciente demanda de los servicios de Zio a medida que continuamos redefiniendo el estándar de atención cardíaca y demostrando nuestra propuesta de valor única a los clientes, pacientes y pagadores".

iRhythm proyecta que los ingresos crecerán entre un 18% y un 19% en 2023, oscilando entre 485 y 490 millones de dólares. Eso marca un aumento en la mitad inferior del rango, previamente fijado en 17% y 480 millones de dólares.

Los analistas no creen que el panorama, que consideran conservador, se relacione con una reciente carta de advertencia de la FDA recibida por iRhtyhm. Marie Thibault y Sam Eiber de BTIG mantuvieron su calificación de “Comprar”.

Más allá de los resultados financieros trimestrales, muchas cosas se desarrollaron en iRhythm durante el transcurso del período de tres meses.

En mayo, la compañía dijo que recibió una carta de advertencia de la FDA relacionada con el dispositivo móvil de telemetría cardíaca Zio AT.

La carta, hecha pública poco después del anuncio, acusaba a iRhythm de violaciones de las reglas de etiquetado, sistemas de calidad e informes de dispositivos médicos de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. En al menos dos casos, iRhythm no informó las muertes de pacientes en el período requerido de 30 días y, en cambio, las informó al año siguiente, dijo la FDA.

Si bien la FDA dijo que algunas respuestas y acciones correctivas de la empresa habían sido adecuadas, la agencia tenía una larga lista de medidas a tomar por parte de la empresa.

Esto se sumó a una investigación del Departamento de Justicia de Estados Unidos. Al anunciar sus resultados del primer trimestre a principios de mayo, iRhythm reveló su tercera citación en más de dos años por parte de investigadores federales. La compañía dijo que, en abril, recibió una citación duces tecum de la División de Protección al Consumidor de la División Civil del Departamento de Justicia de Estados Unidos. Los funcionarios de la empresa dijeron a los analistas que estaban cooperando plenamente. Dijeron que era demasiado pronto para especular sobre la naturaleza o el momento de la investigación.

Thibault y Eiber escribieron que iRhythm proporcionó una actualización "en gran medida positiva" sobre ese tema. Recibió aclaraciones sobre las revisiones necesarias del etiquetado que permitirían a Zio AT continuar comercializando como un monitor de telemetría cardíaca móvil.

Según los analistas, iRhtyhm propuso características de diseño mejoradas a Zio AT para abordar las áreas de interés de la carta de advertencia. Esto podría requerir potencialmente una presentación 510(k) a la FDA, pero eso sigue en el aire. Sin embargo, el trabajo para remediar esto retrasó los esfuerzos planeados por la compañía para Zio MCT. iRhythm espera una presentación de la FDA en la segunda mitad de 2024 y una probable introducción al mercado en 2025.

La empresa diseñó Zio MCT para incorporar mejoras inicialmente previstas para una generación posterior. Eso incluye la posibilidad de ir más allá de un tiempo de uso de 21 días.

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